新冠病毒急速檢測卡

新冠病毒急速檢測卡非凡價值

早期發現控制傳播

分診隔離減輕壓力

自我檢測保障健康

減少大規模核酸檢測密集接觸

 

 

最舒適安全的新冠急速檢測方案

任何人員

任何地點

無需儀器

無採樣風險

急速取得結果

常溫儲運

行業領先技術決定優秀品質

 

獨創檢測體系

AIAM投資共同研發出特異性與親和力極強的N+S蛋白單克隆抗體,用於製備新冠病毒抗原及抗體急速檢測卡,獨創的N+S 檢測體系,徹底改寫了行業常規應用的檢測技術。

 

超越認知的獨特工藝

獨特的工藝技術將膠體金法檢測水準提高至化學發光法才能達到的皮克(pg)級水準,AIAM共同研發的新冠病毒抗原及抗體急速檢測卡總體檢出率遠高於其他同類膠體金檢測產品,科技賦能,讓產品極具性價比。

 

核心基因片段

從中國國家實驗室獲得標準新冠病毒毒株,提取豐富的核心數據,利用DNAstar 等軟體編輯序列,獲取出最具抗原活性的高質量基因片段,獨特基因片段讓新冠病毒抗原及抗體急速檢測卡適用於多種譜系病毒。

 

國際創新產品

“鼻咽拭子”採樣刺激性大,病毒氣溶膠擴散危害採樣人員安全。AIAM與研發企業深入合作,在國際上首次創造出“咽漱液”採樣新冠病毒抗原急速檢測卡,該款產品可以實現:

*無創舒適採樣

*不接觸檢測者

*解決氣溶膠生物安全問題

*降低假陰性發生率

 

精准靈敏更具價值

我們的新冠病毒抗源急速檢測卡檢出限為5000 copy/ml,與同類產品相較靈敏度提升一倍。世界衛生組織對新冠病毒快速檢測試劑的靈敏度要求為LOD: 100AU,我們的產品LOD僅為200AU,優於世衛組織標準5倍。

 

高效捕獲才有意義

市售常規IgG+IgM新冠抗體急速檢測卡多由“捕獲法”和“間接法”原理製作,受抗體生成時間、濃度以及雜質干擾等原因,常規新冠抗體急速檢測卡於感染14天後才能檢測出陽性,不具備臨床使用意義。AIAM獨特工藝可減少干擾因素影響,最大限度的有效捕捉樣本中抗體,檢測準確靈敏。我們的新冠病毒抗體急速檢測卡經中國官方權威檢測機構驗證,新冠病毒感染0-7日內陽性檢出率71%,7日後陽性檢出率超過97 %。

 

全球唯一可用於寵物的抗體檢測產品

全球多次報導,犬貓可以攜帶及感染新型冠狀病毒,我們的新冠病毒抗體急速檢測卡採用獨特技術和工藝,可以檢測所有新冠病毒產生的抗體及亞型,因此可以應用在寵物病毒檢測上,並且是目前全球唯一可以用在寵物的新冠抗體快速檢測產品。

 

 

 

 

 

 

 

高品質成就卓越數據

準確率:99.85 %

敏感性:99.56%

特異性:100%

檢出限:4800 copy/ml

LOD: 40AU(世界衛生組織要求不低於100AU)

 

 

 

本产品已通过CE1434认证

 

 

產品內含:

*說明書

*鼻咽拭子

*試管架

*醫用棄物袋

*試劑管(包含試劑溶液)

*檢測板

 

準確率:97.30 %

敏感性:95.76%

特異性:99.62%

檢出限:5000 copy/ml

LOD: 20AU (世界衛生組織要求不高於100AU)

 

 

 

 

 

新冠抗原急速檢測卡(咽拭子)
 

本產品通過中國NMPA和歐盟CE雙重審批,並通過ISO、MA、CNAS多重品質認證,銷售到全球數十個國家。是中國政府疫情援助中新冠快速檢測產品同類產品唯一選品。

 

 

產品內含:

*說明書

*咽拭子

*醫用棄物袋

*試劑管(包含試劑溶液)

*檢測板

 

準確率:98.82 %

敏感性:96.88%

特異性:100%

 

 

 

 

 

 

產品內含:

*說明書

*醫用棄物袋

*試劑管(包含試劑溶液)

*滴管

*檢測板

 

準確率:95.39 %

敏感性:89.78%

特異性:99.26%

 

 

 

“抗原+抗體”急速檢測卡使用場景

 

醫院分診檢測

家庭防疫自測

學校、養老院群體監測

機場車站疫情篩查

 

 

新冠病毒中合抗體診斷試劑盒

 

AIAM聯合出品新冠中和抗體 ELISA 檢測試劑盒,模擬病毒與宿主細胞的相互作用,以 RBD 和 ACE-2 之間的特異性蛋白結合抑制為檢測基礎,採用競爭酶聯免疫檢測技術, 實現對新冠中和抗體水準的定量檢測。

 

 
可以檢測新冠疫苗保護力

 

監測疫苗保護力

體內中和抗體滴度決定了疫苗防護效果。定量檢測中和抗體是評價疫苗保護率的最佳方案。

 

體內中和抗體滴度/新冠康復患者抗體滴度

比值 ≈ 4.0:保護率 ≈ 95%

比值 ≈ 1.0:保護率 ≈ 60%

比值 ≈ 0.5:保護率存在不確定性

 

 

新冠病毒急速檢系列產品資質

CE Marking

European Union List

European Union HSC Common List

European Union HSC Mutual Recognition List

UK MHRK Registration

Malaysia National Registration Certification

Philippine National Registration Certification

Indonesian National Laboratory Verification

National Medical Products Administration of China

German BfArM Registration Certification

Verification of German PEI Test

Serbian Certification

French Recognition White List

Italy Recognition White List

Austria Recognition White List

ISO13485

......

 

 

新冠疫苗產品

疾病沒有國界,病毒無需護照,人類早已結成命運休戚與共的共同體。 世界衛生組織提出了接下來十年的願景:世界上每個人,不分年齡和所處地點,都能充分受益於疫苗,實現良好健康和福祉。AIAM嚴選中國生產三款新冠滅活疫苗。保護效率高,特異性強,抗體產生平穩,副作用極小。

 

疾病沒有國界,病毒無需護照,人類早已結成命運休戚與共的共同體。 世界衛生組織提出了接下來十年的願景:世界上每個人,不分年齡和所處地點,都能充分受益於疫苗,實現良好健康和福祉。AIAM嚴選中國生產三款新冠滅活疫苗。保護效率高,特異性強,抗體產生平穩,副作用極小。

 

 

中國生物北京生物製品研究所疫苗

世衛組織將中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的一款疫苗列入緊急使用清單,這款疫苗滿足世衛組織有關新冠疫苗安全性、有效性及其品質的標準。根據世衛組織的標準,安全性良好。

 

 

斬獲多個首次稱號

 

中國首次進入禁忌使用清單疫苗

首款攜帶疫苗瓶監測器的疫苗

緊急使用清單的首款滅活疫苗

 

醫療資源匱乏國家首選疫苗

 

兩針接種後14天產生高滴度抗體

全人群中和抗體陽轉率大於99%

WHO推薦不設接種年齡上限

2-8°C常規保存易於分發

疫苗瓶監測器變色作廢

價格親民普惠健康

 

 

疫苗保護力:

疫苗組有效率為 79.34%

中和抗體陽轉率為 99%

 

 

免疫程式:

基礎免疫2劑次,每次間隔21-28天,每次人用計量為0.5ml

建議肌內注射,最佳部位為上臂三角肌

 

規格:

0.5ml/支,含滅活病毒6.5U

2-8°C保存

有效期:36個月

 

使用國家:

匈牙利、塞舌耳、巴基斯坦、摩洛哥、阿拉伯聯合酋長國、巴林等全球範圍內57個國家和地區投入使用

 

科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗

 

 

疫苗保護力:

預防有效率為 65.3%,

輕症有效率為 87%,

重症有效率為 90.3%,

預防致死率為 86%

 

免疫程式:

基礎免疫2劑次,每次間隔21-28天,每次人用計量為0.5ml

建議肌內注射,最佳部位為上臂三角肌

 

規格:

0.5ml/支,含滅活病毒600 SU

2-8°C保存

有效期:36個月

 

使用國家:

印尼、土耳其、巴西、智利、阿聯酋、哥倫比亞、泰國、烏拉圭、菲律賓、馬來西亞、中國香港等20餘個國家和地區

 

康泰新型冠狀病毒滅活疫苗

2針後中和抗體滴度是新冠康復者的2.65倍,在中國所有新冠滅活疫苗中排名第一。

 

最強新冠滅活苗全球新冠疫苗中和抗體比值排名:

Moderna新冠疫苗: 4.1

Novavax新冠疫苗: 4.0

輝瑞新冠疫苗: 3.8

KCONVAC康泰新冠疫苗: 2.7

泰康新型冠狀病毒滅活疫苗臨床實驗數據顯示,2針後保護率可達90%,中和抗體比值為2.7,僅次於輝瑞疫苗(中和抗體比值3.8),排名全球第四位。

 

疫苗保護力:

保護力預期超過90%

 

免疫程式:

基礎免疫2劑次,每次間隔28天,每次人用計量為0.5ml

建議肌內注射,最佳部位為上臂三角肌

 

規格:

0.5ml/支,含滅活病毒5μg/10μg

2-8°C保存

有效期:24個月

醫療防护用品

AIAM提供国际标准的高品质口罩,已经超越了3M口罩的质量标准,受到各国好评。

99+熔噴布

95+熔噴布

產品資質:CE | ISO13485等

AIAM与全球最大的手套厂商合作,提供高质量的纯定睛医用手套

產品資質:CE | FDA等

 

醫療設備及用品

 

 

產品認證:CE | FDA

附聚乙烯透氣膜的聚丙烯無紡布,醫務人員在接觸避免受到血液、體液和其他感染性物質汙染也是用於保護患者避免感染的防護用品。

 

產品認證:CE | FDA等

產品認證:CE | FDA | ISO13485等

 

 

用於醫療機構中檢查治療時,起保護作用。全封閉式阻擋氣溶膠,風塵,全方位保護眼睛不受傷害。聚碳酸酯鏡片,有效防護液體飛濺,化學實驗,農藥噴灑等。

產品認證:CE

 

 

主要技術特點:

 

制氧流量:10L/分鐘

制氧濃度≥ 90%

環境溫度範圍: 10-40°C

壓力範圍:0. 04-0. 06MPa

噪音:≤ 60 dB

尺寸:42X35X65 cm

淨重:23kg

功率:600W

電源:220v/50Hz

附帶一對濕化瓶

產品認證:CE | ISO9001/ ISO13485等

AIAM產品資質

我們的全系產品擁有國際通用資質,包括但不限於以下資質和標準。AIAM所涉及的產品均可確保貿易合法合規化,詳情請諮詢AIAM相關工作人員。